中央 NS 保护检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

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检测项：保护包头内部长度检测样品：矿工安全靴标准：《个体防护装备鞋的测试方法》GB/T20991-2007

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佛山市南海区环境保护监测站

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检测项：动植物油检测样品：噪声标准：水质石油类和动植物油类的测定红外分光光度法 HJ 637-2012

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：叶绿素α 检测样品：空气与废气标准：叶绿素α的测定（B）《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局 2002年

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检测项：硝基苯类检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：重量法(B)《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局 2002年

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河南新飞电器有限公司实验检测中心

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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重庆市机动车质量监督检验中心

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检测项：*功率、扭矩、油耗、调速性能检测样品：通用汽油机标准：GB/T 6072.6-2000 往复式内燃机性能第6部分：超速保护

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检测项：对胃粘膜损伤有辅助保护功能检测样品：化妆品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（二十七）

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

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